Anvisa aprova caneta da EMS com semaglutida para tratar diabetes

• Por Paulo Medina

  18 de agosto de 2026, às 08h 23

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro de duas novas canetas injetáveis para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Uma delas será produzida pela EMS, farmacêutica com sede em Hortolândia, enquanto a outra foi registrada pela Germed. Os dois medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética.

A caneta produzida pela EMS será comercializada como medicamento genérico e, por isso, não terá nome comercial, seguindo as regras previstas para esse tipo de produto. Já a versão da Germed chegará ao mercado com o nome Semaclique.

Os novos medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e são indicados para adultos com diabetes tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença apenas com dieta e prática de exercícios físicos.

Segundo a Anvisa, as canetas também poderão ser utilizadas em monoterapia quando a metformina não for considerada adequada devido a casos de intolerância ou contraindicação. Outra possibilidade é a utilização da semaglutida em conjunto com outros medicamentos destinados ao controle do diabetes.

Os produtos serão disponibilizados em forma de solução injetável, com aplicação uma vez por semana. As canetas deverão ser mantidas sob refrigeração, em temperaturas entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto depois do início do tratamento.

Entre as apresentações autorizadas estão sistemas preenchidos, multidose e descartáveis, com concentração de semaglutida de 1,34 mg/mL. As opções incluem embalagens com canetas de 1,5 ml ou 3 ml, acompanhadas de diferentes quantidades de agulhas.

Uma das apresentações terá uma caneta de 1,5 ml acompanhada de seis agulhas. Outra contará com duas canetas de 3 ml e dez agulhas. Também foram aprovadas versões com uma caneta de 1,5 ml e quatro agulhas e com duas canetas de 3 ml acompanhadas de oito agulhas.

A liberação dos novos produtos eleva as opções de tratamento com semaglutida no país. A substância atua no organismo por meio do receptor de GLP-1 e é utilizada no controle da glicemia em pacientes com diabetes tipo 2.

Assim como os demais medicamentos dessa classe, as novas canetas só poderão ser adquiridas mediante prescrição médica. A venda da semaglutida está sujeita à apresentação de receita em duas vias.